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最新!振东制药拟最高4.62亿元收购创新药在研企业!山西药企密集发力创新药…


2024-01-24 10:22:50   阅读:11k+

做“市场容不下的仿制药”,还是赌“资本投不起的创新药”,一度是横在不少制药企业面前的问题。2018年的一部《我不是药神》,让仿制药和创新药的话题引起更多普罗大众的关注。同时,也坚定了我们做好创新药的决心。

近年来,在政策驱动下,我国逐渐从制药大国向创新药强国转变。而立足于山西本土,晋融社发现,越来越多的制药企业加入创新药大军。发力创新药不仅关乎企业发展,也是山西经济转型的重要动能之一。

纵观全球医药巨头,无一不是走的创新路线。可以说,研发驱动是制药业的核心。但并非选好赛道即可一蹴而就,考验才刚刚开始,耐心、时间、资金,甚至机遇,缺一不可。

01、振东制药发力创新药

靠“朗迪钙”一战成名,凭防脱产品“米诺地尔搽剂”收获资本关注,如今这位曾问鼎山西长治首富的晋商李安平,率领振东制药加码创新药的举动再次引发市场热议。

1月19日,振东制药发布公告称,公司拟向广东龙创基药业增资3000万元作为投资款认购其新增注册资本320万元,以获得龙创基药业6.015%的股权,超出认购的新增注册资本金额的2680万元计入龙创基药业的资本公积。本次增资完成后,广东强基药业有限公司和振东制药将分别持有龙创基药业93.985%和6.015%的股权。

振东制药对龙创基药业的“想法”不止于此。

同时签订的股权转让协议显示,振东制药有权在龙创基药业取得“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件后,受让强基药业持有的龙创基药业53.985%的股权(对应注册资本2872.002万元),交易金额为1.08亿元至4.32亿元,即增资及本次转老股涉及的成交金额区间为1.38亿元至4.62亿元。交易完成后,公司将共持有龙创基药业60%的股权。

据了解,龙创基药业唯一的在研药品——一类创新药“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”即将开展第三期临床研究。“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”是一款治疗细菌性阴道病的活菌制剂,相较于抗生素常规治疗方法其毒副作用更小,在改善阴道微生态方面更具有优势;同时,该产品目前在乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病领域的研发进度行业领先。

无疑,振东制药此次增资入股交易,押宝的正是上述创新药。

振东制药主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售,以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。2011年在创业板上市,是山西首家创业板上市公司。

随着我国药品审评体系不断完善与优化,以及创新药相比仿制药能给医药企业带来可预期的收入增长和相对较高的利润水平,未来医药企业的经营重点将更加聚焦在提升经营效率和增强研发能力上,医药制造行业的发展重点正在由仿制药向创新药转变。

振东制药深谙此理,近年来在研发、创新药上下了不少功夫。

2021年公司出售资产“朗迪制药”时就提到,要加大对创新药领域的投入。

其在2022年报中更是表示,公司在报告期内研发的抗肿瘤Ⅰ类创新药H012获临床批件;与中国医学科学院合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司获得临床批件,拉洛他赛脂质体完成Ⅰ期临床实验。公司战略定位为“营销创新型”企业,瞄准“皮科用药、肿瘤中药、中药材和原料药”领域,布局从原料药到制剂、从仿制到创新。

近年来,振东制药业绩有所波动,其中原因之一就是在集采制度等影响下,仿制药销量和售价的下滑。


02、女博士联手煤企推进抗癌新药研发

位于山西综改示范区、成立于2018年的山西纳安生物科技股份有限公司(简称“纳安生物”),则是抗癌创新药行业的一颗新星。

1978年,渠志灿从山西太原考入清华大学,先后获得清华大学学士、硕士学位。1987年赴美学习、工作,获得美国约翰霍普金斯大学生物学博士学位,在癌症病理、药物研究方面积累了丰富的经验。

2018年,渠志灿返乡,创办了纳安生物,致力于创新发展抗癌医疗医药、绿色大健康产业领域科研与转化。目前,该公司已被纳入我省现代生物医药产业链链上企业,

“所有从事抗癌药物研究的科学家,都怀着攻克癌症的理想。”渠志灿介绍道,抗癌药主要分为化疗药和靶向药两大类,化疗药可以杀死快速增殖的肿瘤细胞,但毒副作用大;靶向药具有更高针对性,可避免对正常细胞的破坏,但容易出现耐药性问题。“我们研发的ADC抗体偶联抗癌药物就是集中了两类药的优点,既可精准靶向癌症,又能有效杀死癌细胞。”

但这过程中面临的困难也非常人能想象。开发一款ADC药物不仅耗时长,更需要巨大的人力、物力以及财力的支持。

据晋融社了解,为了支持那安生物发展,山西综改示范区实施了四年免费场地使用、前期资金支持、完善周边配套等帮扶举措。

2023年12月23日,纳安生物与山西森泽能源科技集团有限公司、山西万马投资集团有限公司达成合作,共同开拓抗癌新药。签约仪式上透露,相关产品正在筹划进入临床阶段,力争尽快加速完成申报创新药批准上市,争取实现山西抗癌生物药零的突破。

除了振东制药、纳安生物,打造出家喻户晓产品“丁桂儿脐贴”的亚宝药业,在创新药研发上也已悄悄生芽开花。据了解,目前亚宝药业主要在推进三款创新药:SY004盐酸亚格拉丁,糖尿病用药,三期临床沟通中;SY005临床IIa期,适应症从脓毒血症,拓展到脑卒中,两个适应症均国际专利;SY009临床II期。

有媒体统计,从2012年到2016年,国家药品监督管理局药品审评中心总共批了600个1类新药临床,而2016年到2020年之间,中国自己研发的1类新药,有25个获批上市。2020年,这25个新药的全年销售额为140亿元人民币。

创新药的含金量十足,难度也可见一斑。

在创新药行业流传着一个“双十定律”:研发周期10年,投入费用超10亿元,这或许才刚到新药上市的门槛。而药品上市也只是故事的开篇,能否通过上市后的准入和定价、市场认可等等考验,才能最终决定故事结局的悲喜。